一、建設(shè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的價(jià)值和意義
潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)目標(biāo)是為醫(yī)療人員提供一個(gè)滿足醫(yī)療檢測(cè)的規(guī)程、滿足國(guó)家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、潔凈舒適的工作環(huán)境。
1. 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室主要是指用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室。這類實(shí)驗(yàn)室通常為正壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010。
2. PCR實(shí)驗(yàn)室（基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室）是指通過(guò)擴(kuò)增檢測(cè)特定的DNA或RNA，進(jìn)行疾病診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后判定等的實(shí)驗(yàn)室。這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓或者相對(duì)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號(hào)）。
3. PET中心（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像中心）是集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)和計(jì)算機(jī)等高新技術(shù)之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實(shí)驗(yàn)室。這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓或者相對(duì)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）、《開(kāi)放型放射性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室輻射防護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》EJ380-1989。
4. 生物安全實(shí)驗(yàn)室是從事對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個(gè)級(jí)別。這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL36（ISO15190:2003）。
5、生物治療中心和HIV實(shí)驗(yàn)室（性病、艾滋病實(shí)驗(yàn)室）均屬于生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物治療中心是指采用生物免疫療法治療各類疾病的實(shí)驗(yàn)室。HIV實(shí)驗(yàn)室（性病、艾滋病實(shí)驗(yàn)室）是指從事性病、艾滋病研究的實(shí)驗(yàn)室。
二、潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能夠做些什么
潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。
1. 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為萬(wàn)級(jí)，主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí)；PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為十萬(wàn)級(jí)；PET中心的潔凈度通常為萬(wàn)級(jí)；生物安全實(shí)驗(yàn)室的為十萬(wàn)級(jí)或者萬(wàn)級(jí)，具體的潔凈度等級(jí)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體操作要求確定。
2. 沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
3. 沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
4. 局部百級(jí)的截面風(fēng)速宜為0.2-0.4m/s。
5. 實(shí)驗(yàn)室的夏季室內(nèi)溫度宜為24-28℃，冬季室內(nèi)溫度宜為20-24℃。
6. 實(shí)驗(yàn)室的夏季室內(nèi)相對(duì)濕度宜為50-65%，冬季室內(nèi)相對(duì)濕度宜為30-50%。
7. 實(shí)驗(yàn)室的主要操作間的平均照度宜大于等于300lx，輔助區(qū)的照度宜大于等于200lx。
8. 沒(méi)有局部排風(fēng)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室的噪聲宜小于等于60dB（A），有局部排風(fēng)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室噪聲宜小于等于65dB（A）。
9. 正壓潔凈室對(duì)外的靜壓差值應(yīng)大于等于10Pa，不同級(jí)別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對(duì)負(fù)壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。
10. 負(fù)壓潔凈室的壓力梯度按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011確定。
11. 正壓實(shí)驗(yàn)室的新風(fēng)量要滿足大于等于40m²/（人×h）的最低要求，同時(shí)兼顧局部排風(fēng)和維持正壓的要求。
12. PCR實(shí)驗(yàn)室和PET中心負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng)，全送全排。
13. 負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室和生物安全實(shí)驗(yàn)室依據(jù)實(shí)驗(yàn)室工藝要求、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011確定是否采用全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)。
三、潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)理念
國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)存在一個(gè)普遍現(xiàn)象就是在沒(méi)有進(jìn)行全面、細(xì)致的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的情況下就開(kāi)始土建設(shè)計(jì)和施工，這樣就會(huì)帶來(lái)一系列的問(wèn)題：
1.沒(méi)有給實(shí)驗(yàn)室預(yù)留專門(mén)的空調(diào)機(jī)房、配電室及配電設(shè)施、通風(fēng)豎井等配套設(shè)施。
2.大樓沒(méi)有專門(mén)的實(shí)驗(yàn)室排水管網(wǎng)。
3.大樓的樓面不能承受大型儀器設(shè)備的重量。
這些問(wèn)題在大樓建成后都是很難解決的問(wèn)題，通常會(huì)造成投資大幅增加，影響實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)質(zhì)量和運(yùn)行效果。因此建議醫(yī)療社設(shè)施建設(shè)前就要進(jìn)行詳細(xì)的潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，將潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)融入到大樓設(shè)計(jì)過(guò)程中去，建設(shè)現(xiàn)代的、功能完備的潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
現(xiàn)代的潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)理念應(yīng)包括：
1.安全可靠：從功能布局、氣流控制、智能監(jiān)控、應(yīng)急消防、系統(tǒng)管理等多角度、全方位進(jìn)行設(shè)計(jì)，確保實(shí)驗(yàn)人員、樣品、儀器、系統(tǒng)和環(huán)境安全。
2.先進(jìn)前衛(wèi)：在參照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的基礎(chǔ)上，參考國(guó)外的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，與國(guó)際前沿技術(shù)接軌，進(jìn)行充分的前瞻性設(shè)計(jì)，充分考慮檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)儀器和檢測(cè)技術(shù)拓展和更新?lián)Q代需求，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的人性化、智能化和集成化。
3.大氣美觀：潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要充分展示實(shí)驗(yàn)室特色和專業(yè)特點(diǎn)，通過(guò)不同的空間設(shè)計(jì)、顏色搭配、空間的轉(zhuǎn)化與鏈接、塑造大氣美觀的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，既要做到實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)，又要兼顧不同個(gè)體的差異化需求。
4.環(huán)保節(jié)能：圍繞實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)進(jìn)行節(jié)能設(shè)計(jì)，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的廢物、廢氣、廢水的處理設(shè)施，滿足國(guó)家對(duì)于節(jié)材、節(jié)水、節(jié)能、環(huán)保的低碳設(shè)計(jì)要求。讓潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)單位既要建得起實(shí)驗(yàn)室，又要能用得起實(shí)驗(yàn)室。